FDA cleared MTS™

Name	Package Insert	510(k) Substantial Equivalence Determination Decision Summary
MTS™ Lefamulin	rev.0 - 06/04/2020
MTS™ Ampicillin-sulbactam	rev.0 - 06/12/2019
MTS™ Imipenem	rev.0 - 04/09/2019
MTS™ Imipenem-relebactam	rev.1.1 - 31/07/2020
MTS™ Doxycycline	rev.0 - 23/08/2019
MTS™ Gentamicin	rev.0 - 03/07/2019
MTS™ Ciprofloxacin	rev.1 - 30/08/2019
MTS™ Levofloxacin	rev.1 - 30/08/2019
MTS™ Tetracycline	rev.0.1 - 01/09/2020
MTS™ Omadacycline	rev.1 - 20/03/2020
MTS™ Eravacycline	rev.0 - 02/11/2018
MTS™ Penicillin G	rev.0.1 - 31/01/2020
MTS™ Plazomicin	rev.0 - 31/07/2018
MTS™ Delafloxacin	rev.1 - 29/06/2018
MTS™ Azithromycin	rev.0 - 29/05/2018
MTS™ Meropenem	rev.2 - 18/05/2020
MTS™ Tedizolid	rev.2 - 23/10/2017
MTS™ Erythromycin	rev.0.1 - 31/01/2020
MTS™ Clindamycin	rev.0.1 - 14/07/2020
MTS™ Meropenem-vaborbactam	rev.1.1 - 15/12/2020
MTS™ Ceftazidime-avibactam	rev.0.1 - 30/03/2020
MTS™ Linezolid	rev.0.1 - 11/05/2018
MTS™ Telavancin	rev.1 - 30/08/2017
MTS™ Ceftazidime	rev.1 - 20/01/2021
MTS™ Ceftolozane-tazobactam	rev.3 - 23/04/2020
MTS™ Dalbavancin	rev.1 - 20/01/2017
MTS™ Vancomycin	rev.2 - 15/11/2019