FDA cleared MTS™

Name Package Insert 510(k) Substantial Equivalence Determination
Decision Summary
 MTS™ Lefamulin rev.0 - 06/04/2020
 MTS™ Ampicillin-sulbactam rev.0 - 06/12/2019
 MTS™ Imipenem rev.0 - 04/09/2019
 MTS™ Imipenem-relebactam rev.1.1 - 31/07/2020
 MTS™ Doxycycline rev.0 - 23/08/2019
 MTS™ Gentamicin rev.0 - 03/07/2019
 MTS™ Ciprofloxacin rev.1 - 30/08/2019
 MTS™ Levofloxacin rev.1 - 30/08/2019
 MTS™ Tetracycline rev.0.1 - 01/09/2020
 MTS™ Omadacycline rev.1 - 20/03/2020   
 MTS™ Eravacycline rev.0 - 02/11/2018
 MTS™ Penicillin G rev.0.1 - 31/01/2020
 MTS™ Plazomicin rev.0 - 31/07/2018
 MTS™ Delafloxacin rev.1 - 29/06/2018     
 MTS™ Azithromycin rev.0 - 29/05/2018  
 MTS™ Meropenem rev.2 - 18/05/2020  
 MTS™ Tedizolid rev.2 - 23/10/2017   
 MTS™ Erythromycin rev.0.1 - 31/01/2020  
 MTS™ Clindamycin rev.0.1 - 14/07/2020  
 MTS™ Meropenem-vaborbactam rev.1 - 29/06/2018  
 MTS™ Ceftazidime-avibactam rev.0.1 - 30/03/2020  
 MTS™ Linezolid rev.0.1 - 11/05/2018  
 MTS™ Telavancin rev.1 - 30/08/2017  
 MTS™ Ceftazidime rev.0 - 22/02/2017  
 MTS™ Ceftolozane-tazobactam rev.3 - 23/04/2020  
 MTS™ Dalbavancin rev.1 - 20/01/2017  
 MTS™ Vancomycin rev.2 - 15/11/2019  

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